अरबिंदो फार्मा को दारुनावीर टैबलेट के लिए यूएसएफडीए की मंजूरी मिली

अरबिंदो फार्मा लिमिटेड ने बुधवार को घोषणा की कि उसे 600 मिलीग्राम और 800 मिलीग्राम की दारुनावीर टैबलेट के निर्माण और विपणन के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (यूएसएफडीए) से अंतिम मंजूरी मिल गई है, जो जैवसमतुल्य और चिकित्सीय रूप से संदर्भ सूचीबद्ध दवा (आरएलडी) के बराबर है। जैनसेन प्रोडक्ट्स, एलपी के प्रीज़िस्टा टैबलेट, 600 मिलीग्राम और 800 मिलीग्राम, की कंपनी ने एक एक्सचेंज फाइलिंग के माध्यम से घोषणा की।

उत्पाद 29 नवंबर, 2023 को लॉन्च किया जाएगा।

IQVIA के अनुसार, अक्टूबर 2023 को समाप्त होने वाले बारह महीनों के लिए अनुमोदित उत्पाद का अनुमानित बाजार आकार 274.8 मिलियन अमेरिकी डॉलर है। अरबिंदो के पास अब यूएसएफडीए से कुल 500 एएनडीए अनुमोदन (478 अंतिम अनुमोदन और 22 अस्थायी अनुमोदन) हैं।

दारुनवीर टैबलेट, 600 मिलीग्राम और 800 मिलीग्राम, अन्य एंटीरेट्रोवायरल एजेंटों के साथ संयोजन में, 3 वर्ष और उससे अधिक उम्र के वयस्क और बाल रोगियों में मानव इम्यूनोडेफिशियेंसी वायरस (एचआईवी -1) संक्रमण के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है।

अरबिंदो फार्मा लिमिटेड के शेयर

बुधवार को दोपहर 12:02 IST पर अरबिंदो फार्मा लिमिटेड के शेयर 0.56 प्रतिशत की बढ़त के साथ 1,021.80 रुपये पर थे।